近日，由中国香港的前任政府官员，及数位新加坡生物科技公司创办人及投资者组成的代表团，参观了香港安和医疗集团下属的安和无创手术中心，期间知名天使投资人、安和医疗集团创办人兼主席王干芝先生（Simon Wong）全程陪同，并向来访代表介绍了无创治疗子宫肌瘤与子宫腺肌症的聚焦超声消融新方案。安和医疗集团与重庆海扶医疗科技股份有限公司合作，引入了中国原创并具有全面自主知识产权的海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统，可以避免传统或微创手术带来的创伤，降低术中可能存在的风险和并发症，给患者提供更加安全和便捷的无创手术治疗方案。代表团对此予以了高度评价，表示看好这一技术在中国香港、大湾区乃至东南亚市场的推广和应用，希望其能促进中国香港和大湾区的医疗事业发展。

海扶刀?设备使用的高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound，HIFU），是一种可将体外低能量超声波精准地聚焦到体内目标器官组织，瞬间形成能量高度集中区域，通过热效应及空化效应，使靶组织形成不可逆转的凝固性坏死（即消融）的技术。

该技术源于20世纪40年代，由美国科学家Lynn和Fry兄弟提出聚焦超声治疗肿瘤的构想；20世纪90年代末，王智彪教授带领的重庆团队率先在全球将聚焦超声消融无创治疗技术应用于临床，由此开启了中国领跑聚焦超声无创治疗之路。

海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统便是王智彪教授领导的重庆海扶团队的研发成果，它不仅具有中国国家药品监督管理局（NMPA）注册认证，还获得了欧盟CE注册认证等46个国家和地区的市场准入证。

安和医疗集团引入该技术3年半，已成功在中国香港治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症400余例。截至 2022年底，海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统已被30个国家和地区的300多家医疗机构引进，在全球治疗各种良恶性肿瘤患者超24万例。

前沿技术 执着创新

2000年，王干芝先生应重庆政府之邀参观了重庆海扶医疗科技股份有限公司，并结识了其创始人王智彪教授，了解了HIFU技术。而在王干芝先生到访的前一年，王智彪教授团队研制出了中国首台具有完全自主知识产权的大型医疗设备——海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统，彼时仍有技术尚待优化。学物理出身的王干芝先生深知其技术难度，可能投入数十年的研究都难见成效。超声波与光波一样，会发生折射、反射等，也能实现聚焦，如何精准地将超声波聚焦到需要治疗的病灶上，并在安全范围内一次性"烧死”病灶，不损害人体，是这个技术亟待解决的难题。

在这个技术发展初期，麻省理工和哈佛大学团队曾采用聚焦超声治疗的方式，为业内某投资人身患乳腺肿瘤的亲人完成手术，但受当年技术尚未成熟所限制，这个手术花费了数周时间。除美国的麻省理工和哈佛大学联合团队外，日本的东芝，英国的牛津大学和重庆医科大学研究团队曾是同时期该技术领域中的佼佼者，可见其技术前沿。后因技术瓶颈难以突破和研究经费投入巨大等问题，上述其他的研发团队陆续停止了HIFU的研究，但王智彪教授团队没有放弃，继续探索，并率先突破技术瓶颈。

在重庆海扶研制出第一台海扶刀?设备后，HIFU技术被更多人关注。多所在国内拥有顶尖医学院的知名高校开启了HIFU的研究，不少发达国家的科技公司也想分一杯羹。与上述团队相比，王智彪教授的研究团队在人力、物力和财力上均无优势，拔得头筹的可能性较低。但曾为妇产科医生的王智彪教授表示，长年一线手术的经历，让他对那些不得不切除部分器官的肿瘤患者感同身受，希望能够找到一种不损伤患者身体的医疗技术。而超声波聚焦是他及团队多年研究下来，既能"隔山打牛”杀灭病灶，又对人体没有辐射等伤害的治疗方式，因此他不会放弃这项研究。

聚国之精英 破技术难关

在王智彪教授看来，其团队能成为世界聚焦超声治疗领域的领头羊，是重庆医科大学"产学研用”协同发展的结果，离不开国家的扶持。

2002年，重庆医科大学获批建设超声医学工程国家重点实验室培育基地，开始得到国家科技部的支持。中国的科技创新体系中，政府在其中发挥着重要的作用，当初"两弹一星”的研制就是如此。王智彪教授团队在研发过程中，遇到难以突破的难关或需要跨学科协同研究的项目，先后得到了国家自然科学基金委、科技部等国家相关部委局的大力支持。

最大程度实现良好的聚焦是HIFU的首要技术难题。超声波的聚焦越好，所定位的区域就越精确，从而可以达到精确"烧死”肿瘤细胞的目的。若聚焦不好，则可能导致温度分散、热损伤面积过大或者热损伤不够等问题，影响治疗效果。

一般细胞的致死温度是60℃，普通聚焦超声治疗仪由于技术无法突破，其聚焦点温度只能达到50-60℃，聚焦面积达几十个细胞范围，需要较长时间"烧死”肿瘤细胞，因此每次需延长治疗时间至20秒，再停机20秒等冷却，在经过1-2小时治疗后，整个肿瘤将储存大量热能，变成火球一样。以子宫肌瘤手术为例，子宫的前端是膀胱，后端是直肠。若患者的子宫肌瘤靠前，则火球可能烧穿膀胱；若靠后，则可能烧穿直肠，这都将造成手术的严重并发症，需要急救处理。

与其他研发团队只能召集本校、本公司的人才不同，王智彪团队在自身牢牢掌握关键核心技术的前提下，秉承开放合作的思想，与各国大学、科研院所持续交流，使得技术不断进步。其海扶刀?设备的"刀尖”的投射面积可精确到5-7个细胞大小，"刀尖”温度在65-100℃间。由于海扶刀的"刀尖”温度足够高，手术时一旦精准定位，仅需1-2秒就能将肿瘤细胞"烧死”，毋需同一位置多次操作，这无形中大大缩短了手术时长。因海扶刀?设备使用的技术过硬，王干芝先生表示在香港安和的400多例手术中，未有发生烧伤其他器官的案例，且子宫肌瘤和子宫肌腺症的患者在完成聚焦超声消融手术后，可正常备孕，安和至今已经录得3例聚焦超声消融手术术后成功分娩诞下的海扶宝宝。

另外，为了达到精确治疗的目的，超声波的方向需要严格把控。空气作为超声波的传播介质，容易发生折射，使能量衰减；还会增加投射面积，造成不必要的损伤。因而，海扶刀?设备采用了"脱气水”作为传播介质，患者在治疗时可面朝下趴在治疗台上，肚皮与"脱气水”全程保持直接接触。"脱气水”不仅可以隔离空气，还可加速帮助皮肤散热，减少皮肤的烧伤机率，更能有效提高能量利用率。海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统是开创性使用该专利技术的聚焦超声治疗设备。

HIFU技术的研究与应用不仅需要突破超声波技术瓶颈，器械制造的支持，还需要临床试验的配合与反馈。海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统的成功是多方共同努力的结果。

在技术攻关之后，医疗器械的临床试验是非常关键的一步。而重庆医科大学附属第二医院对此给予了积极的配合和反馈，为海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统的临床试验提供了良好的环境和支持。同时，相关科室的医生们还在试验过程中积极地提出意见和建议，帮助完善技术和优化治疗方案。受益于他们的配合，海扶刀?聚焦超声肿瘤治疗系统的临床试验获得了良好的效果和数据资料，为该技术的推广和应用奠定了坚实的基础。

无创治疗 未来医疗发展增长点

从外科手术的发展来看，从传统手术逐步向微创手术，再到无创手术过渡是一个必然的趋势。无创手术可以减少患者的创伤、疼痛和并发症，提高手术的安全性和患者的生活质量。HIFU技术的发展和应用正是符合了这一趋势，它是一种非侵入性的治疗方式，可以通过聚焦超声波对肿瘤进行精准消融，避免了传统手术可能存在的风险和并发症，既能保留器官，使得器官的结构和功能不受影响，同时也能够缩短患者的住院时间和康复期。

在关注HIFU技术发展的20余年，王干芝先生见证了王智彪团队一步一步攻克技术难题，不断提升HIFU技术的实用性和治疗效果的奋斗历程，这个团队使我国在聚焦超声无创治疗领域首次走在了世界的前列。

作为阿里巴巴的首位天使投资人，王干芝先生曾主导汇亚基金投资超过200家企业，其中70多家先后上市，包括阿里巴巴、康师傅、宏基电脑、旺旺、徐福记、中华网等知名企业。在选择投资目标和合作伙伴时，他更看重企业的技术创新能力，因为技术实力是决定其是否具备市场竞争力和商业化潜力的重要因素。

王干芝先生敏锐的察觉到HIFU技术在肿瘤治疗领域的应用前景广阔。推广该技术不仅仅是一门好生意，更重要的是可促进中国医疗的研究开发工作走向世界舞台。因而在2018年受到王智彪教授团队为中国原创医疗技术事业不懈努力的精神感召下，他与其他商业伙伴共同创立了安和医疗集团，成为了重庆海扶在中国香港、大湾区和东南亚私营医疗市场的独家合作伙伴。

安和医疗集团首先将海扶刀?设备引入中国香港，并在2019年9月推出了首个专注妇产科良性疾病治疗的微无创手术中心，以中国香港为试点推广HIFU技术的应用。2021年11月，位于香港尖沙咀的安和无创手术中心正式开业，并在2022年6月获香港卫生署授予正式"日间医疗中心”牌照。 目前，非入侵性"日间手术”治疗模式在中国香港已渐趋成熟。王干芝先生希望日后能将安和医疗开拓的创新性香港模式引进大湾区和东南亚等其他地区，释放当地宝贵的公费医疗资源，构建优质医疗环境。 

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